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浙江时迈药业股份有限公司(下称“时迈药业”)向港交所提交上市申请，正式冲刺港股资本市场。时迈药业是 TCE(T 细胞衔接器)疗法的全球军企业，TCE 是利用并引人体 疫系统对抗症，是种有望给病人带来长期生存获益的疫疗法。公司拥有六大“全球 、二”的自主研发管线，包括 DNV3、SMET12、CMD011、CMDE005、CMDE101 和 CMDE102，锚定实体瘤 TCE 疗蓝海，有望成为港股 TCE 赛道核心标的。

此次港股 IPO 募资，时迈药业将用于创新产品 DNV3、SMET12、CMD011、CMDE005 的临床进与注册申报，CMDE101、CMDE102 的研发投入，以及技术平台升与潜在并 购整，加速管线商业化落地，巩固全球实体瘤 TCE 域的先地位。

资本加持筑牢底气

现金储备 3 亿元

作为临床阶段生物科技公司，时迈药业凭借硬核技术与管线价值，获得资本持续加码。截至 2025 年 12 月 31 日，公司持有现金及现金等价物 3,391 万元、定期存款 4,590 万元、公允 价值计量金融资产 8,674 万元;2026 年 2 月顺利完成 1.7 亿元 Pre-IPO 融资，现金储备进 步增至约 3.4 亿元六安pvc管粘接胶水厂家，为临床进、技术迭代与全球化布局提供充足资金保障。

目前，公司已累计完成四轮融资，股东阵容汇聚贝达生物医药、泰格医药和迈百瑞等知名产 业资本与业投资机构。资资本的持续赋能，既彰显了市场对时迈药业 TCE 技术平台的 度认可，也为其长期发展注入强劲动力。

TCE 赛道迎来爆发期

实体瘤向成增长核心

当前，TCE 疗法已成为疫疗域热门赛道，但全球已获批及在研 TCE 药物多聚焦症 占比不足 10的液瘤，针对占症病例 90以上实体瘤的 TCE 药物仍属稀缺，赛道从 液瘤向实体瘤跨越迎来黄金窗口期。

弗若斯特沙利文数据显示，作为种快速发展的疗式，全球 TCE 市场规模从 2024 年至 2035年预计将以40.0的复年增长率增至1,211 亿美元;TCE 市场规模从2024 年至 2035 年预计将以 63.8的复年增长率增至 1,596 亿元人民币六安pvc管粘接胶水厂家，而实体瘤 TCE 将成为核心增长引擎。

技术攻克行业痛点

四大平台构筑壁垒

区别于传统疫疗法，TCE 可定向激活 T 细胞伤细胞，但实体瘤微环境复杂、脱靶毒 、穿透差等瓶颈长期制约行业发展，而时迈药业的技术有地解决了相关问题， 已开发遮蔽型 TCE，可在中被选择激活，用于疗实体瘤。

公司采用下代 TCE 技术的产品 CMDE005 是唯及全球前二已进入临床阶段的采用 遮蔽肽技术的 TCE 之。症基石疗法的关键前提包括上游疫激活、细胞毒及良 好的安全特征，而这些特在 CMDE005 中均具备，万能胶生产厂家使其具备作为症基石疗法的潜力。

时迈药业自 2017 年成立起便聚焦实体瘤 TCE 赛道，构建四大核心技术平台六安pvc管粘接胶水厂家，造从抗体 发现到验证的完整体系：多通道抗体发现平台可 1-2 周通量筛选亲和力抗体; H-BiTE 平台生成低疫原异源二聚体双特异抗体;Pro-BiTE 平台是全球唯实现遮蔽 肽步激活的技术;多/逻辑门控 TCE 平台可应对异质挑战，系统破解行业核 心痛点。

六大自主研发管线全球先

核心产品临床数据亮眼

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依托四大技术平台，时迈药业已开发出“4 款临床阶段+2 款临床前阶段”的六大产品管线， 临床进度全球先。

DNV3(靶向 LAG-3 的 TCM)为全球二、二的抗 LAG-3 抗体，针对 PD-1 耐药黏 膜黑素瘤客观缓解率达 44.4，为现有疗法三倍，II 期临床预计 2026 年四季度完成。

SMET12(EGFR×CD3 TCE)为全球个进入临床 II 期的靶向 EGFR×CD3 的 TCE，在 TKI 耐药的 EGFR 突变阳非小细胞肺患者中，实现 41.7客观缓解率与 控制率。

CMD011(GPC3×CD3 TCE)在肝细胞疗域临床开发进度全球前二，已观察到患者 甲胎蛋白下降及近 11 个月进展生存期，显著延长晚期肝细胞现有标准疗所达到的进展生存期。

CMDE005(EGFR×CD3 遮蔽型 TCE)为款、全球前二进入临床的遮蔽肽技术 EGFR×CD3 TCE，I 期临床耐受良好、安全可控。

此外，公司两款三特异遮蔽型 TCE(CMDE101、CMDE102)处于临床前阶段，进步 丰富管线布局。2025 年，公司核心产品研发费用占比提升至 57.4，资源投向价值管线。

业内人士表示，TCE 疗法是继 PD-1 之后具潜力的疫疗向，尤其是实体瘤适应症， 几乎是片尚未被充分开发的蓝海。目前大多数在研 TCE 药物仍局限于仅占症病例不足10的液瘤，时迈药业的差异化布局恰逢其时。随着港股上市进程的进，资金端的加持将加速其从临床向商业化跨越，凭借在全球梯队的管线进度，公司有望在未来几年内兑现巨大的商业价值，重塑实体瘤疗格局。

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